Salicylsyre

Salicylsyre er en hvid, krystallinsk organisk forbindelse (C7H6O3, CAS-nr.. 69-72-7) syntetiseret via Kolbe-Schmitt-carboxyleringsprocessen ved hjælp af natriumphenolat og kuldioxid under kontrollerede termiske-trykparametre. Den resulterende krystallinske struktur giver høj renhed og ensartet morfologi, der fungerer som et aktivt keratolytisk middel i topiske dermatologiske præparater og et primært kemisk mellemprodukt i farmaceutisk og industriel syntese.

Send forespørgsel

Produkt introduktion

USP/EP Grade Salicylsyre:

USP/EP Grade Salicylsyre Specifikationer:
I overensstemmelse med USP, EP og BP farmakopémonografier.

Test parameter	Specifikationsgrænse	Testmetode
Assay (tørret stof)	99.0% - 100.5%	Titrimetri (farmakopeiel procedure)
Smelteområde	158,0 grader - 161.0 grader	Kapillært smeltepunktsapparat
Tab ved tørring	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrisk analyse
Rester ved tænding	<= 0.1%	Sulfat aske
Chlorid	<= 200 ppm	Turbidimetrisk grænsetest
Sulfat	<= 200 ppm	Turbidimetrisk grænsetest
Tungmetaller (som Pb)	<= 10 ppm	Kolorimetrisk/atomisk absorptionsspektroskopi (AAS)
Phenol indhold	<= 0.05%	Høj-væskekromatografi (HPLC)

Kemiske og fysiske egenskaber:

CAS nummer	69-72-7
Kemisk formel	C7H6O3
Molekylvægt	138,12 g/mol
Udseende	Hvide, nåle-lignende krystaller eller let krystallinsk pulver
Lugt	Praktisk talt lugtfri eller svag karakteristisk phenolspor
Bulkdensitet	0.35 - 0.45 g/cm3 (ukomprimeret)
Opløselighed	Lidt opløseligt i vand (2,2 g/L ved 25 grader); frit opløselig i ethanol (96%) og ether; tungtopløseligt i chloroform.
PH (mættet vandig opløsning)	Cirka 2,4

Ansøgninger:

Farmaceutisk syntese:Fungerer som kerneforstadiet til fremstilling af acetylsalicylsyre (aspirin), methylsalicylat og systemiske anti-inflammatoriske midler.

Dermatologiske API'er:Anvendes i topiske formuleringer i koncentrationer fra 0,5 % til 40 % til behandling af acne vulgaris, hyperkeratose, psoriasis, vorter og seborrheisk dermatitis på grund af dets keratolytiske virkning på stratum corneum.

Kosmetiske formuleringer:Indarbejdet i produkter, der skal lades-på og -skylles af til talgregulering og follikulær eksfoliering.

Industriel kemisk fremstilling:Fungerer som mellemprodukt til farvestoffer, gummianti-svidningsadditiver og ultraviolette (UV) stabiliserende filtre.

Farmaceutisk fremstillingsrelevans:

Udviklet til direkte integration i GMP-certificerede fremstillingsprocesser inden for en ISO 9001:2015 og FDA-registreret facilitetsramme. Den lave urenhedsprofil-kontrollerede specifikt phenolniveauer (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

Karakter og kvalitetskrav:

USP karakter:Opfylder USAs Pharmacopeia-standarder; ICH Q3C-kompatibel med hensyn til rester af opløsningsmiddelgrænser.

EP-karakter:Overholder European Pharmacopeia-krav for farmaceutiske præparater inden for EU-lovgivningsjurisdiktioner.

Teknisk karakter:Optimeret til industriel organisk syntese og ikke-farmaproduktion, hvor strenge biologiske grænser er sekundære til reaktionskinetik.

REACH-status:Fuldt registreret til import og kommerciel distribution inden for EU under gældende tonnageintervaller.

Kvalitetskontrol:

Hvert produktionsparti gennemgår analytisk test i vores-hus laboratorium før den kommercielle udgivelse. Assayvalidering og urenhedsprofilering udføres via kalibreret høj-væskekromatografi (HPLC); tungmetaller sporing bruger Atomic Absorption Spectroscopy (AAS); og termisk verifikation bruger Differential Scanning Calorimetry (DSC). Opbevarede prøver arkiveres i minimum 3 år for at sikre sporbarhed.

Tekniske dokumenter:

COA (Analysecertifikat):Batch-specifikt analytisk datablad leveret med hver forsendelse, der bekræfter overholdelse af farmakopégrænser.

SDS (sikkerhedsdatablad):GHS-kompatibel dokumentation med detaljerede oplysninger om fareklassificeringer, krav til personlige værnemidler (PPE), håndteringsforholdsregler og spildprocedurer.

TDS (teknisk datablad):Komplet dataprofil, der dækker fysiske egenskaber, emballageparametre og retningslinjer for opbevaring.

Emballage og opbevaring:

Standard emballage:25 kg fibertromler foret med dobbelt-lags lav-densitetspolyethylen (LDPE) fugt-barrierefilm. Palleteret og krympe-indpakket til containeriseret havtransit.

Bulk emballage:500 kg eller 1000 kg polypropylenvævede FIBC-bulkposer (supersække) udstyret med indvendige beskyttende foringer efter anmodning.

Opbevaringsbetingelser:Opbevares i et tørt, køligt, godt-ventileret rum væk fra direkte sollys, stærke oxidationsmidler og stærke alkaliske materialer. Hold beholderne hermetisk lukkede for at forhindre fugtoptagelse og sublimering.

Holdbarhed:24 måneder fra fremstillingsdatoen under specificerede opbevaringsforhold.

Bulkforsyning, MOQ og indkøb:

MOQ (minimum ordremængde):100 kg for standard tromleemballage; 1 metrisk ton til tilpasset partikelstørrelse eller private label stencilering.

Eksempelpolitik:100 g analytiske prøver til rådighed til laboratorietestning og indgående QA-evaluering. Fragt skal betales.

Leveringstid:7 til 14 hverdage for standard lagervarer afsendt fra regionale hubs; 25 til 35 dage for fabriks-direkte fuld containerlast (FCL) forsendelser.

Bulk forsyning:Tilgængelige årlige leveringsaftaler (ASA'er) med faste prisstrukturer og planlagte kvartalsvise -afkald.

OEM / brugerdefineret specifikation:

Tilpasning af partikelstørrelse:Tilgængelige formalingsmuligheder for at opnå specifikke maskefordelinger (f.eks. passere 80 mesh eller 100 mesh) for at optimere opløsningshastigheder i flydende eller halv{4}}faste formuleringer.

Privat mærkning:Tilpasset trommestencilering, kunde-leveret kunstværker på emballageetiketter og specifikke pallekonfigurationskrav imødekommet for verificerede distributører.

Ofte stillede spørgsmål:

Q: Hvad adskiller USP-kvalitet fra salicylsyre af teknisk kvalitet?

A: USP grade complies with pharmacopeial purity thresholds (>= 99.0%) med strenge grænser for tungmetaller, phenol og klorerede rester, hvilket kvalificerer det til farmaceutiske og dermatologiske anvendelser. Teknisk kvalitet er beregnet til industriel kemisk syntese og farvefremstilling.

Q: Er produktet af syntetisk eller naturlig oprindelse?

A: Materialet er syntetisk fremstillet via Kolbe-Schmitt-processen ved hjælp af phenol, natriumhydroxid og kuldioxid, hvilket sikrer batch-til-batch kemisk konsistens og eliminerer landbrugsvariabilitet.

Q: Hvordan kontrolleres fugtoptagelsen under søfragt?

A: Emballage bruger dobbelt-lags LDPE-foringer varme-forseglet inde i stive fibertromler, kombineret med placering af beholdere med tørremiddel under søtransport for at forhindre sammenklumpning og hydrolyse.

Q: Er regulatoriske filer som DMF tilgængelige for revision?

A: Drug Master Files (DMF) og regulatorisk supportdokumentation er tilgængelige for at understøtte klientvalidering og regulatorisk arkivering efter udførelse af en fortrolighedsaftale (CDA).

Anmod om et tilbud:
Indsend din nødvendige mængde, destinationsport og målleveringsplan for at modtage et kommercielt tilbud, inklusive FOB/CIF-vilkår og aktuelle markedspriser. Direkte tekniske forespørgsler kan også sendes til vores applikationsingeniørteam via e-mail eller WhatsApp.

Populære tags: salicylsyre, Kina salicylsyre producenter, leverandører, fabrik

← Et par af: 1,3-dimethyl-2-imidazolidinon

Næste: Benzoesyre →

Send forespørgsel

Du kan også lide