Specialkemikalier

Produktoversigt

 

 

Vandfri isopropanol med høj -renhed (CAS 67-63-0) fremstilles via katalytisk hydrering af propylen efterfulgt af flertrins ekstraktion og fraktioneret destillation. Leveres ved en minimumsanalyse på 99,9 %, denne kvalitet har et ultralavt fugtindhold (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Produktionen foregår i et lukket-sløjfe, kontinuerligt-flow destillationsanlæg, der opererer under ISO 9001 og gældende retningslinjer for god fremstillingspraksis (cGMP). Hvert produktionsparti gennemgår gaskromatografi (GC-FID) og Karl Fischer-titrering før frigivelse, hvilket forhindrer batchvariabilitet nedstrøms.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Kemiske og fysiske egenskaber

Molekylær formel:C3H8O
Molekylvægt:60,10 g/mol
Kogepunkt:82,5 grader C ved 760 mmHg
Smeltepunkt:-88,5 grader C
Flammepunkt:12 grader C (lukket kop)
Brydningsindeks (nD20): 1.377 - 1.378
Opløselighed:Blandbar med vand, ethanol, ether og chloroform i alle proportioner ved 20 grader C.

 

Produktspecifikationer

 

 

Parameter

Standard Specifikation

Testmetode

Assay (renhed)

>= 99.9 % (vægt/vægt)

ASTM D2804 / GC-FID

Vandindhold

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karl Fischer

Massefylde (20 grader C)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Rester ved fordampning

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Surhed (som eddikesyre)

<= 0.001%

ASTM D1613

Farve (platin-kobolt)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Ansøgninger
01.

Farmaceutisk syntese:

Virker som et inert reaktionsopløsningsmiddel til nukleofile substitutioner og hydrogeneringsreaktioner; fungerer som et omkrystallisationsmedium for aktive farmaceutiske ingredienser (API'er).

02.

API ekstraktion og vask:

Anvendes i isolerings- og oprensningsstadierne af antibiotika- og steroidfremstilling, hvor lave tærskler for resterende opløsningsmiddel er påbudt.

03.

Elektronik rengøring:

Udsendes som et rest--frit skyllemiddel til fremstilling af halvlederwafer-linjer og printkortsamlinger (PCBA) for at eliminere ionisk kontaminering.

04.

Kemiske mellemprodukter:

Fungerer som en forløber i produktionen af ​​isopropylacetat, isopropylamin og forskellige isopropylestere.

 

 

Farmaceutisk fremstillingsrelevans

Fremstillet i overensstemmelse med ICH Q7 retningslinjer for aktive farmaceutiske ingredienser og hjælpestoffer. Sporurenhedsprofiler holdes under strenge sikkerhedstærskler, hvilket sikrer ubetydelig interaktion med følsomme biokemiske veje under syntese. Fremstillingsprocessen bruger dedikeret rustfri stålinfrastruktur til at eliminere kryds-kontamination fra aromatiske kulbrinter eller blødgøringsmidler. Fuldstændig gennemsigtighed i forsyningskæden muliggør direkte integration i indsendelser af kundelægemiddelmasterfiler (DMF) og regulatoriske revisioner.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Karakter & Kvalitetskrav
 

Karaktertilgængelighed:

ACS/reagenskvalitet, elektronisk kvalitet (VLSI) og farmaceutisk kvalitet (USP/EP-kompatibel).

Regulativ status:

REACH-registreret (EU), FDA-registreret facilitet, Kosher- og Halal-certificerede produktionsaktiver.

Sporbarhed:

Fuld sporbarhed fremad og bagud opretholdt fra indkøb af propylenråmateriale til endelig beholderfyldning.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Kvalitetskontrol

 

Analytisk validering udføres på hvert produktionsbatch ved hjælp af kalibreret instrumentering.
Gaschromatografi (GC-FID):Kvantificerer det primære assay og isolerer sekundære alkoholer, acetone og tunge organiske urenheder ned til 1 ppm opløsning.
Karl Fischer Coulometrisk Titrering:Måler nøjagtigt vandindhold for at forhindre hydrolysesidereaktioner i- fugtfølsomme formuleringer.
Analyse af ikke-flygtige rester (NVR):Gravimetrisk bestemmelse sikrer ingen overførsel af partikler eller uorganisk salt efter fuldstændig fordampning.

Tekniske dokumenter

 

COA (Analysecertifikat):Repræsentative batch-COA'er med detaljerede oplysninger om faktisk GC-analyse, fugt ppm og massefylde-metrikker leveres før forsendelse. Få adgang til batch-specifikke arkiver via den sikre klientportal.
SDS (sikkerhedsdatablad):Overholder GHS-standarder (OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 og EU-forordning 1907/2006). Dækker fysiske farer, krav til personlige værnemidler (PPE) og protokoller om spildbekæmpelse.
TDS (teknisk datablad):Omfattende teknisk blad, der indeholder håndteringsparametre, opbevaringsstabilitetsgrænser og emballagekonfigurationer.

Ethylene Urea

 

 

Emballage og opbevaring

 

 

Emballage muligheder:
Indvendigt polymer-forede kulstofstål tromler (nettovægt: 160 kg)
Høj-density polyethylen (HDPE) tromler (nettovægt: 160 kg)
FN-certificerede mellemliggende bulkcontainere (IBC / Tote) (nettovægt: 800 kg)
Dedikerede ISO-tankcontainere til bulkleveringer (20 - 25 MT)

Klassificering af farlige materialer:

UN 1219, klasse 3 (brandfarlig væske), emballagegruppe II. Transporteres i overensstemmelse med internationale regler for farligt gods (IMDG, IATA, ADR).

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares på et køligt, tørt, godt-ventileret område væk fra antændelseskilder, oxidationsmidler og direkte sollys. Hold opbevaringstemperaturer under 30 grader C.

Holdbarhed:

24 måneder fra fremstillingsdatoen ved opbevaring i uåbnede, originale beholdere under anbefalede miljøforhold.

 

 

Udbud & Indkøb

 

 

 
MOQ (minimum ordremængde):

1 palle (4 x 160 kg tromler / 640 kg) til tromleforsendelser; 1 ISO-tank (20 MT) til bulkvæskeleverancer.

 
Eksempelpolitik:

500 mL analytiske prøver til rådighed til laboratorietestning og kvalificering efter formel anmodning og verifikation af virksomhedens slutbrug.

 
Leveringstid:

Eks-standardlagerbeholdning: Afsendes inden for 3 til 5 hverdage.
Planlagt kontraktproduktion kører: 15 til 25 hverdage.

 
Bulk forsyningskapacitet:

Årlige volumenforpligtelser understøttes via rammeaftaler med faste-priser, multi-port-forsendelseslogistik, fuld eksportdokumentationssupport (oprindelsescertifikat, Custom Clearance-dossierer) og leverandørers-styrede lagerprogrammer (VMI).

 

 

OEM / Custom Specifikation

Brugerdefinerede renheder:

Evne til at skræddersy maksimale fugtgrænser ned til<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Brugerdefineret mærkning:

Private label-emballage, tilpassede partinummereringsformater, stregkodning (GS1-128) og kundespecifikke-forsendelsesmærkeapplikationer tilgængelige for langsigtede leveringskontrakter.

 

FAQ

 

 

Spørgsmål: Er dette produkt certificeret til brug i parenteral medicinfremstilling?

A: Ja. Den opfylder eller overgår USP- og EP-monografispecifikationerne og er produceret under cGMP-standarder, der er egnede til downstream-farmaceutisk behandling.

Sp.: Kan du give tredjepartsrevisionsrapporter-?

A: Ja. ISO 9001 og cGMP revisionsresuméer eller direkte facilitetsaudits kan planlægges gennem vores kvalitetssikringsafdeling for kvalificerede kontraktkøbere.

Q: Hvad er proceduren for håndtering af sæsonbestemte efterspørgselsudsving i henhold til en årlig kontrakt?

A: Årlige kontrakter inkluderer rullende 6-måneders prognoseplaner, hvilket tillader afkaldsordrer med garanterede volumenallokeringer sikret i vores regionale distributionshubs.

 

modular-1
Anmod om et tilbud

For at opnå aktuelle spotpriser, fler-årige leveringskontraktvilkår eller specifikke karaktertilbud skal du indsende dine tekniske krav, påkrævet årlig volumen og destinationshavn via forespørgselsformularen nedenfor eller kontakte vores kommercielle kontor direkte på sales@example.com.

 

Som en af ​​de mest professionelle producenter og leverandører af specialkemikalier i Kina er vi kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god service. Du er velkommen til at købe specialkemikalier af høj-kvalitet fra vores fabrik. Kontakt os for priskonsultation.

(0/10)

clearall